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药厂微生物实验室介绍
药品的质量控制不仅与其生产过程密切相关,同时也与实验室质量的设计和管理紧密相连,药品微生物检验的对象是分布不均匀的生物,检验结果重现性差,为保证微生物检验结果的可靠性和检验操作人员的安全性,必须按照GMP 和《中国药典》中药品微生物实验室规范指导原则要求对微生…
药厂微生物实验室展示
药厂微生物实验室内容
药厂微生物实验室
设备清单(33)
设备类型:
常规设备
耗材/配件
供应信息
配套组合:
生物制品
非无菌制剂(口服固体或外用药)
无菌制剂(注射剂、眼用药等)
品类名称 产品应用 选型指南推荐型号 品牌价格单
用于药厂无菌制剂的无菌检测及无菌室、无菌车间的环境监测时检测物品时的微生物过滤收集
根据要处理样品的需要,选择不同的集菌培养器,根据处理样
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美卓/
维科/
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用于非无菌药品的微生物限度检查,供试液的过虑,微生物的收集培养
可以根据自己的处理样品的数量来进行选则,一般可以选则三
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华旦仪器-HDG-XD-3D
美卓-MZ-301
维科-ZW-300X
维科/
美卓/
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药厂微生物实验室,微生物培养后的菌落计数
药厂微生物实验室菌落计数,样本量大的可选全自动的,样本
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迅数-CzoneG6T
亚力恩/YALIEN
用于药厂实验室中样品的放置及其他试剂的低温保存,以及菌液的保存
一般先确定好温度,药厂一般需要-40度-60度-86度
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博科-BDF-60V50
博科/BIOBASE
松下/Panasonic
用于药厂中被检测药品的暂时储放
博科/BIOBASE
待检生物制品的暂时存放,2-8
博科/BIOBASE
松下/Panasonic
用于药厂微生物实验室中细菌的培养,一般温度控制在20-25摄氏度,30-35摄氏度两个级别
1、温度范围 一般生化培养箱控温范围在“5-50℃”或
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博科-BJPX-100
博科/BIOBASE
用于药厂中需要做霉菌培养的微生物检测,温度在30-35摄氏度
容量大小一般100L~800L之间不等,根据所要培养的
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欧莱博-MJ-180-II
恒字/HengZi
一恒/YIHENG
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用于药厂微生物实验室的微生物培养,温度大部分控制在20-25摄氏度,30-35摄氏度
普通的电热恒温培养箱是每1℃可调,精确控制微生物培养温
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博科-DHP-9088B
欧莱博/OLABO
一恒/YIHENG
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用于药厂微生物实验室的器皿的干燥
干燥箱调温的范围一般为40~180℃,对玻璃器皿等物进
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欧莱博-DHG-9053A
欧莱博/OLABO
一恒/YIHENG
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用于药厂微生物实验室,加菌对照实验的样品与人员的防护,一般放于单独的阳性对照室
用于药厂的微生物检查,阳性对照室的加菌实验,危险系数不
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博科/BIOBASE
用于药厂微生物实验室中无菌检测或是微生物限度检查的接种操作,主要放在无菌室或是限度室,单双人均可
通常推荐客户单人单面或者双人单面型即可,品牌主要推荐博
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博科-BBS-DSC
博科-BBS-DDC
博科/BIOBASE
用于药厂微生物实验室的试剂室,分类存储各类试剂
常用试剂柜酸碱柜型号推荐:OLB900YP或者OLB9
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欧莱博-OLB902QM
欧莱博/OLABO
博科/BIOBASE
用于无菌衣、检测器具、及所用培养基、试剂、稀释剂等的灭菌
1:根据所需灭菌物品的量,选择合适的容积 2:一般的无
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博科-BKQ-B75II(原型号BKQP-75L)
博科/BIOBASE
新华医疗/SHINVA
放在生物安全柜及超净工作台中,供接种针/环,菌液试管口等小器具的快速灭菌
欧莱博/OLABO
滨江医疗/滨江医疗
用于中药材、中药饮片、中成药或其他固体制剂的样品检验前的处理、低速、常温即可
制药用户离心主要用于样品前处理,其中片剂的前处理一般选
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博科-TD-6M
博科/BIOBASE
湘仪/湘仪
药厂微生物实验室,固体制剂的粉碎研磨,制成供试液用来做过滤收集微生物
新芝/Scientz
翼悾/
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用于药厂微生物检测中,菌液或是供试液的混合均质
其林贝尔-VORTEX-5
其林贝尔/其林贝尔
美国泽拉布/TheLab
用于药厂微生物检测时,培养基的PH度检测
推荐用台式PH计,测量范围-2.000~16.000p
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佑科-PHS-3C
雷磁/雷磁
般特/BANTE
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用于药厂微生物实验室的观察室,观察培养后的培养皿中微生物数量
配生物显微镜:1、根据价格要求,可选择低端、中段和高端
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宁波永新-N-800M
宁波永新/
江南永新/江南永新
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用于药厂中无菌室或无菌车间的环境监测,浮游菌的采集
无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到
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苏信-JCQ-5
苏信-JCQ-1
苏信-JCQ-1
苏信/
苏州净化/
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供试液的过滤制备,或除菌除杂
全玻璃的或者聚醚砜塑料的
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恒奥-FB
洛科-LF30
洛科-LF31
赛多利斯-SartolabRF/BT
恒奥/HA
洛科/ROCKER
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用于药厂中样品供试液的制备,供试液或是环境微生物检测中物品微生物的收集
津隆/JL
天津津腾/
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微生物过滤器过滤收集细菌用
可选择孔径在0.47um直径47mm微孔滤膜
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赛多利斯-114H6-47-ACR
津隆/JL
赛多利斯/SARTORIUS
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针头过滤器
贺世/He
aion
耐洁/Nalgene
3M/3M
澳托/0TTO
∨
康宁/corning/corning
巴罗克/
∨
巴罗克/
硕华/sorfa
∨
巴罗克/
硕华/sorfa
∨
离心机配件
海门万泰/
巴罗克/
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用于药厂药品无菌检测或限度检查时,阳性对照组或其他加菌实验的菌接种
欧莱博/OLABO
Nunc/
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